ROSULIP 10 MG 30 COMPRIMIDOS

Especialidades:

Cardiologí­a > Hipolipemiantes

Interacciones:
Antagonistas de la vitamina K : al igual que con otros inhibidores de la HMG Co A reductasa, el inicio del tratamiento o aumento de la dosificación en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K ( warfarina) puede producir aumento de INR. En tal caso se deberá realizar un monitoreo adecuado del INR. El uso concomitante de rosuvastatina y gemfibrozil produjo un aumento de 2 veces en la Cmax y el ABC de la rosuvastatina.

Durante el tratamiento conjunto de rosuvastatina y ciclosporina los niveles plasmáticos de la rosuvastatina fueron 7 veces superiores pero no afectó la concentración de ciclosporina.

La administración con antiacidos que contienen hidróxido de magnesio y aluminio produjo una disminución en la concentración plasmatica de rosuvastatina del 50%, este efecto se redujo cuando el antiácido se administró 2 horas después dela rosuvastatina. Los resultados in vitro e in vivo muestran que la rosuvastatina no es un inhibidor de isoenzimas de la citocromo P 450. No se han observado interacciones clínicamente relevantes entre la rosuvastatina y fluconazol o ketoconazol . La administración concomitante de itraconazol y rosuvastatina produjo un aumento del 28% en el ABC de la rosuvastatina.

Anticonceptivos orales: el uso concomitante con un anticonceptivo oral produjo un aumento del ABC de etinilestradiol y norgestrel en un 26% y 34% respectivamente.

Reacciones adversas:
Los eventos adversos observados con rosuvastatina son por lo general leves y transitorios. En los ensayos clinicos controlados, menos del 4% de los pacientes tratados con rosuvastatina fueron retirados debido a eventos adversos.
Las reacciones más frecuentemente observadas fueron: mialgia, constipación, flatulencia, astenia, dolor abdominal y nauseas. Otras reacciones adversas son gastrointestinales: constipación, gastroenteritis, diarrea, dispepsia, vómitos, flatulencia, gastritis.

Dermatológicas: rash, prurito. Músculo-esquelético: común: mialgia; poco comunes: miopatia artritis, artralgia.

Al igual que otros inhibidores dela HMG Co A reductasa se han informado efectos sobre el músculo esquelético por ejemplo mialgia y miopatia no complicada con rosuvastatina. Se han informado casos poco frecuentes de rabdomiólisis ocasionalmente asociado a deterioro de la función renal, en pacientes que recibían rosuvastatina 80 mg en ensayos clinicos de investigación . Todos los casos mejoraron al interrumpir la terapia. Un aumento relacionado con la dosis en niveles CPK se ha observado en una pequeña cantidad de pacientes tratados con rosuvastatina, la mayoria fueron leves, asintomáticos ytransitorios. Si los niveles de CPK son elevados (mayor a 5 veces el límite superior normal) el tratamiento debe discontinuarse transitoriamente.

Efectos hepáticos: al igual que con otros inhibidores de la HMG CoA reductasa, se ha observado un aumento, relacionado con la dosis, de las transaminasas en una pequeña cantidad de pacientes tratados con rosuvastatina, la mayoría de los casos fueron leves, asintomáticos y transitorios.

Posología:
Antes de iniciar el tratamiento con rosuvastatina el paciente debe someterse a una dieta estándar para reducir el colesterol, la que deberá continuar durante el tratamiento.

La dosis debe ser individual de acuerdo con el objetivo de la terapia y la respuesta del paciente. La dosis inicial habitual es 10 mg una vez al día y la mayoría de los pacientes se controlan con esa dosis. Puede realizarse un ajuste de dosis a 20 mg luego de 4 semanas si fuera necesario. La dosis de 40 mg solo debe utilizarse en pacientes con hipercolesterolemia severa que no logran su objetivo de tratamiento con menos dosis.

Rosuvastatina puede administrarse a cualquier hora del día con o sin alimentos.

En pacientes geriátricos no se requiere un ajuste de dosis, en caso de insuficiencia renal
leve a moderada tampoco, pero sí está contraindicada en insuficiencia renal severa.
La dosificación en insuficiencia hepática leve a moderada no requiere ajuste ( Child
Pugh de 7 o menor).

La seguridad y eficacia no se ha establecido en niños. La experiencia en pacientes
pediátricos se limita a una pequeña cantidad de niños de 8 años de edad o mayores con
hipercolesterolemia familiar homocigota, por lo tanto la rosuvastatina no se recomienda
para el uso pediátrico.

Conservación:
Conservar a temperatura ambiente (15-30)ºC. Mantener fuera del alcance de los niños.